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The Korean Journal of Pathology 1975;9(1): 77-87.
18개병원 임상병리과 검사결과의 정확도 및 정밀도에 관한 연구
A Study on the Accuracy and Precision of Laboratory Determinations in 18 Clinical Pathology Departments of Major General Hospitals in Korea(Conducted by The Korean Society of Pathology)
ABSTRACT
現在 우리나라 各病院檢査室이 갖고 있는 問題點은 專門醫의 不足, 器機및 試藥획득의 難點, 熟練된 病理技士의 不足등이다. 그러므로 어느 檢査室에서나 各 檢査室 나름대로 精度管理를 實施하여 正確한 檢査成續을 算出하기 위해 努力하고 있다. 本硏究의 目的은 各檢査室 檢査結果의 신빙도와 개선하여야 할 점을 파악하고 장차 定期的인 檢査室間의 精度管理를 實施하기 위한 一次的인 硏究로 問題點을 파악하고자 하는 것이다. 商品化된 冷凍乾燥血淸檢體 Ⅰ과 Ⅱ(Monitrol I&Ⅱ), 混合血淸植(pooled serum) 檢體Ⅲ과 商品化된 標準血色素檢體를 18個病院에 보내어 總蛋白, 알부민, 糖, 빌리루빈, 血中尿素性室素(BUN), 알카리성 포스파타제, 크레아티닌, 콜레스테롤, SG0T, 소디움, 포타시움, 염소, 血色素를 測定하였다. 18個病院에서 回答된 檢査結果 932個를 統計처리하여 다음과 같은 結果를 얻었다. 1. 檢査方法은 各 檢査室마다 血糖과 콜레스테롤 測定法에 많은 差異가 있으며 이미 不正確한 方法으로 公認된 方法을 使用하는 檢査室도 있었다(例 Folio-Wu 血糖測定法), (Table 1). 2. 生化學檢査結果는 全 檢査項目을 平均할때 指示値에 對한 許容經度外의 것이 44.2%, 平均値에 對한 許容限度外의 것이 36.2%이다. 血色素는 指示値許容限度外의 것이 21.2%, 平 均値許容限度외의 것이 6.1%였다. 特히 크레아티닌, 血中尿素性室素, SGOT 結果에서 許容 限度外의 結果가 많았으며 總蛋白, 포타시움, 염소등이 비교적 적었다. 血色素結果는 生化學 檢査結果에 比하여 좋은 成積을 나타내었다(Table 2,3). 3. 各種檢査室의 再現度(reproducibility)는 비교적 좋았으나血糖, 염소, 포타시움 이외의 檢査는 各檢査室間의 差異가 있었다. 4. 檢査結果로 擴散度表를 作成한 結果 많은 檢査室의 成積이 正確度와 精密度가 부족하였으며 再現度는 비교적 좋았다((Fig.1)-12). 5. 商品化된 冷凍乾燥血淸과 混合血淸의 有用性을 比較한 結果 混合血淸도 檢査室間 精度 管理에 使用할 수 있다는 結論을 얻었다(Table 8). 이상의 結果를 綜合하면 현재 우리나라 各病院檢査室의 正確度와 精密度가 부족하다는 結論을 얻을 수 있으므로 精度管理에 영향을 주는 器機, 試藥및 檢査方法等의 전면적인 개선 이 요청되고, 2) 各 檢査室에서 관심을 갖고 필수적으로 精度管理를 實施하여야한다 3) 또한 精度管理를 實施할 수 있도록 標準血淸의 수입 또는 國內製造가 이루어져야 하며 4) 믿을 만한 標準檢査室이 設置되여 大小檢査室을 지원하여야 한다. 標準檢査室役活은 各大學病院과 綜合病院에서 한두가지씩 檢査種目을 분담하여 漂準檢査室役活을 담당하여 해결할 수 있을 것이다. 5) 其外 病理學會나 믿을 수 있는 기관에서 主管하여 定期的인 血液檢査, 化學檢 査, 細菌동정 等等을 포함한 각종검사에 대한 國內 全體의 精度管理를 實施하고 各 病院은 여기에 적극 협조하여야 한다.
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